第三十一章：机械义肢测试版大受好评（求票） (第1/2页)

    这些日子，顾成的作息时间一如既往，并没有因为妹妹梦娜的到来而落下工作。

    毕竟，工作是一种态度，一种职业精神啊。

    老实说，顾成现在即便得到了天擎核心的传承知识，不照样坚持每周五个工作日都工作长达三小时，有时候加班半小时，甚至会工作到下午两点。

    顾成觉得现在的年轻人很少有他这种务实精神了，另外他最近比较烦恼的一件事情就是妹妹梦娜，她因为家里有钱和仗着哥哥的宠爱就是任性，每天宅在家里打游戏。

    再一个就是梦娜住了进来也让顾成和秦雨嫣收敛了很多，要换做前一阵子心血来潮便是就地枪决三回再说，一言不合就大打出手，不是你夹就是我捅，真是说干就干，毫不含糊。

    而梦娜一住进来之后便是敦刻尔克大撤退，不得不收缩战场。

    要知道，以前可是战火遍地，什么厨房啊、餐厅啊、窗台啊、沙发啊、楼梯啊等等都是战场啊。

    ……

    “顾总，好消息，机械义肢大受好评啊。”一来公司邱石明便进了顾成的办公室，片刻，后者狐疑道：“什么情况？”

    邱石明比较振奋的心情稍许平和了下来，但也笑容不减：“还记得前段时间送的一批机械义肢样品给志愿者使用的事情吗？”

    顾成点点头，这事他当然记得，第一个志愿者还是他自己亲自上门物色的，一度被人家当成是烦人的推销。

    邱石明接道：“过去的一周，陆陆续续的制作了十几条机械义肢或外骨骼样品供志愿者使用测试，而有一位年轻的志愿者每天在她的抖音上分享戴上义肢后的生活，也把我们公司的产品带火了，公司的电话现在都快被打爆了，都是来自各地的残疾人士咨询机械义肢的事情，过去的一周平均每天公司都要接2300多个类似的电话。”

    这无疑是个好消息，顾成精神微振，问道：“志愿者对样品义肢的评价如何？”

    “如臂挥使。”

    邱石明言简意赅的回答，这四个字足以。

    顾成默默的点头，又问：“对了，CMDC认证过了没有？”

    一般的治疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证和产品注册证，在申报产品的注册过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告。

    “已经通过了。”邱石明回答，又补充道：“三天前药监局及其有关部门的人去了天擎工业生产线审核考察，今天正好出具考核报告，结果是我司机械义肢产品还不具备上市上条件，需要通过国家CCC认证才能过。”

    CCC认证全称为“强制性产品认证制度”，是为了保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

    显然，天擎科技公司研发的医疗机械产品属于CCC强制认证目录上的产品，那就必须要通过CCC认证。

    闻言顾成点点头交代道：“这事你尽快处理吧，拿到国家认监委认证申请。”

    邱石明：“已经在处理了，另外要汇报的事宜是，顾总，我已经开始着手布局全球市场，涉猎甚广，美洲方面有医疗器械单一审核程序MDSAP、美国市场准入21-CFR-820和FDA510(k)、巴西医疗器械注册流程；再一个就是欧盟市场那边，包括医疗器械法规MDR、体外医疗器械法规IVDR、医疗器械指令93/42/EEC（MDD）、有源植入性医疗器械指令（AIMD）【90/385/EEC】、体外诊断（IVD）以及医疗器械指令CE认证。”

    “这么快？”

    顾成惊讶的望着他，老邱果然是个行动高效的人，当然这也是顾成放心放权给他去发挥的结果。

    别看天擎科技公司现在还没有做到盈利，连收入都没有，但顾成和邱石明对公司的未来已经确立的其定位。

    那就是做全球生意，格局是全球性的。

    邱石明笑道：“也不是很快，毕竟国际流程肯定繁杂又慢，提早准备很有必要，今年能在海外上市都悬。再一个外骨骼产品进入北美市场可能会被打上国家安全的标签进行阻挠，不过医疗机械产品美国人也哑口无言，我们用的是他们的芯片、半导体做硬件，而且现在我们没有起来，趁早过了认证再说，免得夜长梦多，谁也不知道美国人会不会咔你脖子。”

    在公司呆了一个多小时，开了半个小时的会议，顾成了解了一下最新的情况并交代一些事情便下班。